产品简介

在药物研究中，溶出试验是模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的重要体外方式。体外溶出度被认为是连接体内外相关性的桥梁，可以有效地反映口服固体制剂处方工艺质量，对处方工艺的研究具有重大的指导作用。

传统的体外溶出度测试介质包括纯水、缓冲液、稀酸溶液等，这类介质往往与真实的体内生理环境相差甚远，使药物在体外的溶出度测试中，无法有效的反应药物在体内的溶解情况。生理介质通过充分模拟体内消化道液的成分，生理环境，流体力学等，能更好的建立药物溶出体内外相关性（IVIVC）。

目前，国外相关的药物研发、生产企业已经广泛使用这类生理相关溶出介质，推动了药物体外相关研发进展。我们国家目前尚未有这类新型溶出介质的生产企业，或将制约我们国家药企的药品制剂对应的研发环节。我们开发的餐前/餐后模拟胃肠液包括：FaSSIF, FeSSIF, FaSSGF, FeSSGF, FaSSCOF, FeSSCOF等经过严格的原料评估、指标检测、批次控制、生产工艺优化等，所有相关指标要求，均可以完美替代国外同类产品，并实现批量生产，将有效保障国内药企的相应研发需求，降低药企研发成本，提升药物研发效率。

本品为空腹状态模拟肠液FaSSIF-V2粉剂，配套FaSSIF-V2缓冲液（货号：MDD02009）使用，用于配制FaSSIF-V2。

产品应用

用于小分子药物开发以及药物体外溶出度研究等。

主要成分

主要牛磺胆酸钠，磷脂等。

产品特点

※ 有效模拟： 符合美国药典USP推荐指标，相较传统溶出介质溶液，生理相关溶出介质可更有效逼近真实肠胃道生理环境，从而可以为药物研发过程中体内溶出评估作出合理预测。

※ 使用快捷： 本产品配套缓冲液，或仅须稀释浓缩液后，加入精心调配的粉剂包，经过搅拌即可直接使用，无需更多复杂、繁冗的配制操作。

※ 批次稳定： 我们经过反复的工艺优化，严格控制原料、生产程序等过程，从而可以保证各批次关键指标的批间稳定性。

※ 价格合理： 我们的产品同规格仅相当于同类进口产品的三分之一左右，可以为企业的药物研发提供必要的性价比支撑。

引用文献

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保存条件

2-8℃，避光防潮保存。

运输条件

湿冰运输。

产品效期

生产之日起6个月。建议开瓶后24小时内使用完毕。

产品仅供科学研究，禁止用于临床诊断、治疗。

For Research Use Only. Not For Use In Diagnostic Procedures.